Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Вераплекс», «Совриад», «Ацикловир», «Тимазид», «Альценорм», «Эфевелон», «Макситопир», «Индометацин», «Плизил», «Циннаризин» и «Седуксен». Приказы об этом опубликованы 30 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.
В каждом случае решение о прекращении регистрации принято министерством на основании обращения владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Перечень ЛС, регистрация которых отозвана:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Вераплекс»
(медроксипрогестерон) |
Таблетки, 100 мг, 250 мг, 500 мг | «Тева Чешские Предприятия с.р.о» (Чешская Республика) / «Фармахеми Б.В.» (Нидерланды) | П N014093/01 от 25.04.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль) | Прогестаген |
| «Совриад»
(симепревир) |
Капсулы, 150 мг | «Янссен-Силаг С.п.А», Италия | ЛП-002384 от 27.02.2014 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Противовирусное средство |
| «Ацикловир»
(ацикловир) |
Мазь для местного и наружного применения, 5 % | ООО «АЗТ Фарма К.Б.» (Россия) | Р N000115/04 от 05.03.2009 г. выдано ООО «АЗТ Фарма К.Б.» (Россия) | Противовирусное средство |
| «Тимазид»
(зидовудин) |
Капсулы, 100 мг, 200 мг | ООО «АЗТ Фарма К.Б.» (Россия) | Р N003506/01 от 28.10.2009 г. выдано ООО «АЗТ Фарма К.Б.» (Россия) | Противовирусное средство |
| «Альценорм»
(ривастигмин) |
Капсулы, 1,5 мг, 3 мг, 4,5 мг, 6 мг | «Тева Оперейшенс Поланд Сп.» (Польша) | ЛСР-009012/10 от 31.08.2010 г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль) | Ингибитор холинэстеразы |
| «Эфевелон»
(венлафаксин) |
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг, 37,5 мг, 50 мг, 75 мг | АО «Актавис» (Исландия) / ЗАО «ЗиО-Здоровье» (Россия) | ЛС-001391 от 17.06.2011 г. выдано АО «Актавис» (Исландия) | Антидепрессант |
| «Макситопир»
(топирамат) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг | АО «Актавис» (Исландия) / ЗАО «ЗиО-Здоровье» (Россия) | ЛСР-001044/08 от 26.02.2008 г. выдано АО «Актавис» (Исландия) | Противоэпилептическое средство |
| «Индометацин»
(индометацин) |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг | «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) | П N012784/01 от 28.04.2011 г. выдано «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) | НПВС |
| «Индометацин»
(индометацин) |
Гель для наружного применения, 5 %, 10 % | «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) | П N012767/02 от 14.05.2009 г. выдано «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) | НПВС |
| «Плизил»
(пароксетин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг | «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) | ЛС-002327 от 23.03.2012 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) | Антидепрессант |
| «Циннаризин»
(циннаризин) |
Таблетки, 25 мг | «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) | П N015269/01 от 11.08.2008 г. выдано «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) | Блокатор «медленных» кальциевых каналов |
| «Седуксен»
(диазепам) |
Таблетки, 5 мг | ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» (Россия) | Р N002110/01 от 27.12.2007 г. выдано ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» (Россия) | Анксиолитическое средство (транквилизатор) |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф размером в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее из государственного реестра были исключены пять ЛС, в том числе комбинация антиконгестанта и эналаприла.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также список препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
Другие новости
