В декабре 2020 года и январе 2021 года производители объявили об отзыве из обращения 700 серий лекарственных препаратов, а обращение еще 45 серий было прекращено по решению Росздравнадзора. Также за эти два месяца из государственного реестра было исключено 45 торговых наименований ЛС. Мы собрали все важные официальные данные из информационных писем Росздравнадзора в одной статье: списки отозванных препаратов, причины отзыва и краткие инструкции, как действовать в случае обнаружения их в ассортименте аптеки. Список препаратов, отозванных в ноябре 2020 года, вы можете найти в предыдущей статье «Препараты на изоляции».

Отзыв

Отзыв препаратов происходит по инициативе производителя или его представителя (в случае с импортными ЛС), а Росздравнадзор информирует об этом всех участников процесса обращения ЛС и рекомендует им, как поступить. Рекомендации при отзыве ЛП стандартные:

Что делать производителю?

Предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Что делать аптекам и другим субъектам обращения ЛС?

Предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Мы объединили отзываемые препараты в одной таблице. В качестве причины в письмах Росздравнадзора зачастую указано «несоответствие качества препарата требованиям нормативной документации» по тому или иному показателю.

Полный текст статьи можно прочитать кликнув на источник.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/check/s_novym_karantinom_obzor_pisem_roszdravnadzora