Компания ОАО «Синтез» информирует об отзыве из обращения нескольких серий лекарственных препаратов «Ранитидин-АКОС» из‑за превышения допустимого количества примесей в фармацевтической субстанции. Соответствующее письмо опубликовано 2 марта на сайте Росздравнадзора.

Скачать документ

В субстанции «Гидрохлорид ранитидина» производства индийских компаний «СМС Фармацеутикалс Лтд.», «Орчев Фарма Пвт. Лтд» и «СМС Лайфсайенсиз Индия Лимитед», которую компания «Синтез» использовала для изготовления «Рантидин-АКОС», выявлено превышение допустимых уровней содержания примесей нитрозодиметиламина (NDMA). В связи с этим компания объявляет об отзыве с рынка следующих серий препарата:

«Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» — 250518, 260518, 270518, 280618, 290618, 300618, 360718, 370718, 380718, 20219, 50419, 80619, 90619, 100619, 250919, 260919, 270919, 280919;

«Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» — 190418, 200418, 210418, 220518, 230518, 240518, 320618, 330618, 340618, 461218, 471218, 481218, 110619, 120619, 130619, 140619, 150619, 160619, 170619, 180619, 190619, 200819, 210819, 220819.

Ранее по этой же причине из обращения были отозваны несколько серий препаратов «Ранитидин» и «Ранитидин-ЛекТ».+

В феврале компания «Озон» прекратила производство препаратов, содержащих ранитидин, из‑за высоких потенциальных рисков, связанных с этим веществом.

Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/news/eshchye_42_serii_ranitidina_otzyvayut_iz_oborota