Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «СимваГЕКСАЛ», «Преднизолон Никомед», «Пепонен», «Микоспор Набор», «Микогал», «Линезолид-Тева», «Левофлоксацин-Тева», «Глюкобай», «Бруламицин», «Баета Лонг» и «Амальвия». Приказы об этом опубликованы 29 марта в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация перечисленных ЛС была прекращена на основании обращений от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.
Перечень ЛС, лишившихся регистрации:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «СимваГЕКСАЛ» (симвастатин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг | «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия)/«Лек С.А.» (Польша) | П N015775/01 от 15.05.2009 г. выдано «Гексал АГ» (Германия) | Статины |
| «Преднизолон Никомед»
(преднизолон) |
Таблетки, 5 мг | «Такеда Австрия ГмбХ» (Австрия) | П N015850/02 от 19.09.2011 г. выдано «Такеда Австрия ГмбХ» (Австрия) | Глюкокортикостероиды |
| «Пепонен» (МНН отсутсвтует) |
Капсулы, 300 мг | «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) | П N013407/01 от 06.12.2007 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики |
| «Микоспор Набор»
(бифоназол + мочевина) |
Мазь для наружного применения | «Керн Фарма С.Л.» (Испания) | П N013923/01 от 17.06.2008 г. выдано «Байер АГ» (Германия) | Противогрибковые средства |
| «Микогал» (омоконазол) |
Суппозитории вагинальные, 150 мг, 300 мг, 900 мг | «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) | П N012546/01 от 13.12.2007 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Противогрибковые средства |
| «Микогал»
(омоконазол) |
Крем для наружного применения, 1 % | «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) | П N012546/01 от 13.12.2007 г. «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Противогрибковые средства |
| «Линезолид-Тева» (линезолид) |
Раствор для инфузий, 2 мг/мл | «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд» (Венгрия) | ЛП-001100 от 03.11.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Оксазолидиноны |
| «Левофлоксацин-Тева»
(левофлоксацин) |
Раствор для инфузий, 5 мг/мл | «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд» (Венгрия) | ЛП-001219 от 16.11.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Хинолоны/фторхинолоны |
| «Глюкобай» (акарбоза) |
Таблетки, 50 мг, 100 мг | «Байер АГ» (Германия) | П N012033/01 от 31.05.2010 г. выдано «Байер АГ» (Германия) | Гипогликемические синтетические и другие средства |
| «Бруламицин»
(тобрамицин) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 40 мг/мл | «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) | П N014197/01 от 18.11.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Аминогликозиды |
| «Баета Лонг» (эксенатид) |
Порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия, 2 мг | «Амилин Огайо ЭлЭлСи» (США)/«АстраЗенека АБ» (Швейцария) | ЛП-004205 от 21.03.2017 г. выдано «АстраЗенека ЮК Лимитед» (Великобритания) | Гипогликемические синтетические и другие средства |
| «Амальвия»
(пиоглитазон) |
Таблетки, 15 мг, 30 мг | «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия) | ЛСР-002693/10 от 31.03.2010 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия) | Гипогликемические синтетические и другие средства |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее из государственного реестра были исключены амлодипин российского производства и ещё девять других ЛС.
Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/news/otmenena_registratsiya_preparata_prednizolon_nikomed_i_eshchye_desyati_ls
Другие новости
