Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве из обращения трёх серий препарата «Лоперамид», регистрация которого была прекращена весной этого года. Информационное письмо об этом опубликовано 14 мая.

Речь идёт о сериях 10419, 20819 и 30819 лекарственного препарата «Лоперамид, таблетки, 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (Россия). Регистрация этого ЛС была отменена в апреле по обращению владельца регистрационного удостоверения.

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее компания ООО «Верваг Фарма» объявила об отзыве нескольких серий препарата «Метфогамма», которые также остались в обороте после прекращения регистрации.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/news/proizvoditel_loperamida_otzyvaet_serii_ls_ostavshiesya_v_oborote_posle_otmeny_registratsii