img
Инструкция по входу в ЛК
Зарегистрироваться на цикл
Для регистрации на образовательные циклы нажимаем сюда

Новости

Из государственного реестра исключён «Паузогест» и ещё 8 импортных лекарств

Вернуться назад

Минздрав России принял решения об отмене государственной регистрации 9-ти импортных лекарственных препаратов (один препарат в двух дозировках) и исключении их из государственного реестра лекарственных средств. Среди исключаемых препаратов, согласно ГРЛС, в России не остаётся аналогов сразу трёх препаратов: «Паузогест», «Ксидалба» и «Белсомра».

Согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно — правовым нарушением: «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств», за что грозит наказание в виде административного штрафа для граждан в размере от 70 000 до 100 000 рублей; для должностных лиц — от 100 000 до 600 000 рублей; для индивидуальных предпринимателей — от 100 000 до 600 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юридических лиц — от 1 000 000 до 5 000 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Ниже представлен список исключаемых из реестра лекарственных средств, включая МНН, лекарственную форму и дозировку, производителя и назначение препарата:

  • Швеф-Хель — капли для приёма внутрь гомеопатические; производит препарат компания «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» из Германии. «Швеф-Хель» относится к гомеопатическим средствам, применяемых при воспалительных заболеваниях кожи, сопровождающихся зудом.
  • Формин Плива (Метформин) — таблетки, покрытые плёночной оболочкой 1000 мг; выпускается в Хорватии на заводе «Плива Хрватска д.о.о». Это гипогликемическое средство для перорального применения, назначается при сахарном диабете типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно в сочетании с ожирением) при неэффективности диетотерапии.
  • Формин Плива (Метформин) — это тот же самый препарат, что и описанный выше, только иной дозировки: 850 мг.
  • Паузогест® (Норэтистерон + Эстрадиол) — таблетки, покрытые плёночной оболочкой; производится лексредство на предприятии «Гедеон Рихтер» в Венгрии. Это противоклимактерический препарат, применяется в качестве заместительной гормональной терапии в постклимактерическом периоде и в для профилактики постменопаузного остеопороза.
  • Ксидалба (Далбаванцин) — лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг; выпускается на предприятии «Алмак Фарма Сервисез Лтд» в Великобритании, а держателем регудостоверения является итальянская компания «Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А». Препарат относится к антибиотикам, гликопептидам. Назначается для лечения острых инфекций кожи и мягких тканей у взрослых пациентов, включая лечение бактериемии.
  • Видекс® (Диданозин) — порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 2 г; производится на итальянском заводе «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л». Это противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ, применяется в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
  • Велафакс® МВ (Венлафаксин) — капсулы пролонгированного действия 75 мг и 150 мг;  выпускает лексредство хорватская компания «Плива Хрватска д.о.о». Антидепрессант, необходим при лечении и профилактики рецидивов депрессии (в т.ч. при наличии тревоги).
  • Бонефос® (Клодроновая кислота) — концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 мг/мл; производит препарат компания «Байер Ой» из Финляндии. Ингибитор костной резорбции при метастазах в кости назначается при остеолитических метастазах злокачественных опухолей в кости и миеломной болезни (множественная миелома) и проч.
  • Белсомра® (Суворексант) — таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг, 15 мг и 20 мг;  выпускается в Пуэрто-Рико компанией «МСД Интрнэшнл ГмбХ», а держателем регудостоверения является российская ООО «МСД Фармасьютикалс». Снотворное средство для лечения бессонницы, характеризующейся затруднениями при засыпании и/или поддержании сна.

Ссылка на оригинал: https://pharmprom.ru/iz-gosudarstvennogo-reestra-isklyuchyon-pauzogest-i-eshhyo-8-importnyx-lekarstv/

Другие новости

Прекращено обращение серии «Троксерутина Велфарм» и серии ЛП «Лоперамид-Алиум»

Читать полностью

Отменена госрегистрация 43 ЛС и приостановлено применение одного ЛП

Читать полностью

Из государственного реестра исключён 31 препарат

Читать полностью

Отозвано из обращения несколько серий лекарственных средств

Читать полностью
Оставайтесь с нами на связи!
Подпишись на нашу новостную рассылку
Полезные ссылки Министерство Здравоохранения ПК Роспотребнадзор Росздравнадзор РосТруд Минздрав РФ
Методический центр аккредитации Портал НМиФО Совет НМиФО Маркировка лекарств Уполномоченный по правам предпренимателей в ПК
© Ассоциация
"Фармацевтическое содружество"
Сделано с img в #айтуми img

айтуми медиа

Мы делаем интернет лучше

#айтуми

Друзья!

Так случилось (при участии третьих лиц), что в процессе модернизации сайта безвозвратно утеряны данные о регистрации! Просим всех, кто ранее регистрировался, пройти регистрацию ещё раз.
Спасибо за понимание!
img Вход в аккаунт Вступить в АФС Пробный период Регистрация на цикл

Ассоциация "Фармацевтическое содружество"

Ассоциация "Фармацевтическое содружество" — профессиональная организация для координации предпринимательской деятельности, а также представления и защиты общих профессиональных интересов на фармацевтическом рынке.

Об ассоциации
  • Об ассоциации:

  • О нас
  • Совет ассоциации
  • Преимущества членства
  • Как стать участником АФС
  • Партнеры
  • Документы
  • Наши проекты
  • Контакты
Обучение
  • Обучение:

  • Повышение квалификации
  • Непрерывное медицинское и фармацевтическое образование
    • Высшее фармацевтическое образование
    • Среднее фармацевтическое образование
  • Образование
Аккредитация
  • Аккредитация:

  • Первичная аккредитация
    • Высшее фармацевтическое образование
    • Среднее фармацевтическое образование
  • Специализированная аккредитация
  • Периодическая аккредитация
    • Высшее фармацевтическое образование
    • Среднее фармацевтическое образование
Биржа труда
  • Биржа труда:

  • Вакансии
  • Ищу работу
Новости FAQ Опросы Галерея Мероприятия Нормативные документы
и информационные материалы
Онлайн-вебинары

Полезные ссылки

Департамент Здравоохранения ПК Методический центр аккредитации
Росздравнадзор Роспотребнадзор
РосТруд Минздрав РФ
Портал НМиФО Совет НМиФО
Маркировка лекарств Уполномоченный по правам
предпренимателей в ПК