На повышение цен на лекарства, применяемые во время эпидемии новой коронавирусной инфекции, подали заявки 13 производителей. Восемь фармкомпаний смогли обосновать рост стоимости их лекарств, в результате чего цены выросли на 30–200%. В частности, подорожали парацетамол, амброксол и гепарин натрия.
Заявление о пересмотре цены фармкомпании могут подать в рамках Постановления Правительства РФ № 441 от 03.04.2020. Документ позволяет производителям повысить стоимость лекарства из Перечня ЖНВЛП, используемого во время эпидемий, в случае возникновения его дефектуры.
Согласно постановлению № 441 об особенностях обращения лекарств во время чрезвычайных ситуаций, Росздравнадзор и Минпромторг проводят мониторинг лекарств из Перечня ЖНВЛП, используемых во время эпидемии. В случае выявления дефектуры или отсутствия в обороте лекарства ведомства сообщают об этом в Минздрав, который, в свою очередь, предлагает производителю пересмотреть цену для ликвидации дефицита. Далее ФАС должна согласовать эту цену.
Заявления на пересмотр цен стали поступать в мае, следует из базы решений ФАС. По состоянию на 2 июля 2020 года 13 производителей попросили повысить цены на 11 МНН. ФАС согласовала повышение цен на две дозировки четырех производителей парацетамола, одну дозировку одного производителя амброксола и одну дозировку четырех производителей гепарина натрия. Повышенные цены будут действовать до 31 декабря 2020 года.
| Препараты, цены на которые увеличены в рамках постановления правительства № 441
				 | 
		|||||
| МНН, дозировка
				 | 
			Заявитель
				 | 
			Количество/ объем в упаковке
				 | 
			Обычная цена, руб.
				 | 
			Цена во время эпидемии, руб.
				 | 
			Изменение цены эпидемии к обычной цене, %
				 | 
		
| Парацетамол, таблетки 200 мг
				 | 
			Ирбитский химфармзавод
				 | 
			10 шт
				 | 
			3,35
				 | 
			10,66
				 | 
			218
				 | 
		
| Татхимфармпрепараты
				 | 
			10 шт
				 | 
			2,37
				 | 
			4,44
				 | 
			87
				 | 
		|
| Парацетамол, таблетки 500 мг
				 | 
			Дальхимфарм
				 | 
			10 шт
				 | 
			4,33
				 | 
			6,71
				 | 
			55
				 | 
		
| Дальхимфарм
				 | 
			20 шт
				 | 
			9,71
				 | 
			16,63
				 | 
			71
				 | 
		|
| Татхимфармпрепараты
				 | 
			10 шт
				 | 
			2,9
				 | 
			7,26
				 | 
			150
				 | 
		|
| Фармстандарт-Лексредства
				 | 
			10 шт
				 | 
			4,23
				 | 
			7,79
				 | 
			84
				 | 
		|
| Фармстандарт-Лексредства
				 | 
			20 шт
				 | 
			12,13
				 | 
			18,59
				 | 
			53
				 | 
		|
| Амброксол, сироп 15 мг/5 мл
				 | 
			Озон
				 | 
			100 мл
				 | 
			38,2
				 | 
			51,1
				 | 
			34
				 | 
		
| 
				 | 
			Белмедпрепараты
				 | 
			5 ампул
				 | 
			502,4
				 | 
			1400
				 | 
			179
				 | 
		
| Гепарин натрия, раствор 5 тыс. МЕ/мл
				 | 
			Велфарм
				 | 
			5 ампул
				 | 
			542,59
				 | 
			1300
				 | 
			140
				 | 
		
| Московский эндокринный завод
				 | 
			5 ампул
				 | 
			542,59
				 | 
			1401,8
				 | 
			158
				 | 
		|
| Озон
				 | 
			5 ампул
				 | 
			459,44
				 | 
			1400
				 | 
			205
				 | 
		|
Источник: ФАС
Меньше всего вырос в цене амброксол производства «Озон» – на 34%, больше всего – парацетамол в дозировке 200 мг производства Ирбитского химзавода, на 218%.
Интересно, что на парацетамол позволили повысить цены не всем производителям. Так, «Биосинтез» подавал заявку на повышение стоимости препарата в дозировке 500 мг. Заявление компании рассматривали совместно с заявкой «Дальхимфарма». В решении от 21 мая 2020 года ФАС заявила, что, по данным Минздрава и Росздравнадзора, в 2020 году на рынок поступил объем препарата в такой дозировке, сопоставимый с объемами 2018 и 2019 годов. Кроме того, Минздрав не предоставил информацию о потребности лекарства, поэтому ФАС не смогла сделать вывод о наличии дефектуры.
Также антимонопольный орган в решении отметил, что «Биосинтез» и «Дальхимфарм» заявили о планах произвести в 2020 году 72,8 млн таблеток, т.е. не более 5% от фактического объема 2019 года.
Позже была подана заявка от ОАО «Фармстандарт-Лексредства». В решении от 29 мая ФАС сообщает, этот производитель в 2019 году занимал долю в 25% на рынке препарата парацетамол, а в 2020 году – 44%. При этом «Фармстандарт-Лексредства» планирует снизить объемы производства при текущих зарегистрированных ценах в упаковке 10 таблеток – в 10 раз, в упаковке 20 таблеток – в 4 раза. Причины сокращения объемов производитель не указал.
Антимонопольный орган обратил внимание на то, что с конца марта 2020 года в ведомство регулярно поступают обращения по поводу отсутствия в аптеках лекарств, в том числе парацетамола в дозировке 500 мг. Таким образом, решение ОАО «Фармстандарт-Лексредства» снизить объемы производства усугубит дефектуру препарата на рынке.
Далее ФАС сравнила цены препарата «Фармстандарт-Лексредства» со стоимостью референтного «Панадола». Выяснилось, что дженерик в три раза дешевле.
В результате ФАС согласовала повышение цены «Фармстандарт-Лексредства». В решении также говорится, что согласован рост цены и препарата производства «Дальхимфарма».
Как следует из базы решений ФАС, с первого раза были удовлетворены заявки на повышение цен на гепарин натрия. В решении ведомства от 21 мая говорится, что количество упаковок препарата, введенных в оборот, снизилось. Если сравнивать свежие данные с 2018 и 2019 годами, то в январе–мае 2020 года должно было поступить около миллиона упаковок гепарина натрия, а введено в оборот лишь чуть больше трехсот тысяч. Также медорганизации сообщили в Минздрав о нехватке препарата, в частности такая информация поступила от НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина.
Наконец, риск дефектуры связан с кратным ростом стоимости свиной интенстинальной мукозы – сырья, необходимого для производства гепарина натрия. Цена на сырье выросла из-за вспышки африканской чумы свиней в Китае. Согласно данным Московского эндокринного завода, расходы на активную фармацевтическую субстанцию для производства одной потребительской упаковки составляют 861,11 руб.
Основная причина для отказа в повышении цены – отсутствие фактов, которые бы указывали на риск возникновения дефектуры. Например, если количество выпущенных в оборот препаратов в 2020 году сопоставимо с объемами 2018 и 2019 годов. Также повышение цены не будет согласовано, если заявки подают один-два производителя из нескольких присутствующих на рынке, а объемы заявителей достаточно малы. В этом случае, по мнению ФАС, если производители перестанут выпускать на рынок свои лекарства, найдутся те, кто их заменит.
| Препараты, по которым отказано в росте цены в рамках постановления правительства № 441
				 | 
		|||||
| МНН, дозировка
				 | 
			Заявитель
				 | 
			Количество / объем в упаковке
				 | 
			Обычная цена, руб.
				 | 
			Цена во время эпидемии, руб.
				 | 
			Изменение цены эпидемии к обычной цене
				 | 
		
| Парацетамол, таблетки 500 мг
				 | 
			Биосинтез
				 | 
			10 шт
				 | 
			10,1
				 | 
			22,53
				 | 
			123
				 | 
		
| Парацетамол, суспензия 120 мг/5 мл
				 | 
			Озон
				 | 
			100 мл
				 | 
			52,28
				 | 
			71
				 | 
			36
				 | 
		
| Амброксол, сироп 30 мг/5 мл
				 | 
			Озон
				 | 
			100 мл
				 | 
			46,42
				 | 
			58,98
				 | 
			27
				 | 
		
| Фуросемид, раствор 10 мг/мл
				 | 
			Биосинтез
				 | 
			10 ампул
				 | 
			15,85
				 | 
			34,46
				 | 
			117
				 | 
		
| 
				 | 
			Дальхимфарм
				 | 
			10 ампул
				 | 
			14,11
				 | 
			22,76
				 | 
			61
				 | 
		
| Натрия хлорид, раствор 0,8%, 5 мл
				 | 
			Биосинтез
				 | 
			10 ампул
				 | 
			23,77
				 | 
			42,33
				 | 
			78
				 | 
		
| 
				 | 
			Дальхимфарм
				 | 
			10 ампул
				 | 
			26,81
				 | 
			36,32
				 | 
			35
				 | 
		
| Натрия хлорид, раствор 0,8%, 10 мл
				 | 
			Биосинтез
				 | 
			10 ампул
				 | 
			33,25
				 | 
			63,03
				 | 
			90
				 | 
		
| Натрия хлорид, раствор 0,8%, 200 мл
				 | 
			Биосинтез
				 | 
			1 флакон
				 | 
			18,45
				 | 
			32,86
				 | 
			78
				 | 
		
| Биосинтез
				 | 
			24 флакона
				 | 
			517,68
				 | 
			788,64
				 | 
			52
				 | 
		|
| Дальхимфарм
				 | 
			1 флакон
				 | 
			22,54
				 | 
			32,4
				 | 
			44
				 | 
		|
| Дальхимфарм
				 | 
			28 флаконов
				 | 
			692,55
				 | 
			907,2
				 | 
			31
				 | 
		|
| Натрия хлорид, раствор 0,8%, 400 мл
				 | 
			Биосинтез
				 | 
			1 флакон
				 | 
			22,65
				 | 
			37,14
				 | 
			64
				 | 
		
| Биосинтез
				 | 
			12 флаконов
				 | 
			307,92
				 | 
			445,68
				 | 
			45
				 | 
		|
| Дальхимфарм
				 | 
			1 флакон
				 | 
			27,1
				 | 
			42,2
				 | 
			56
				 | 
		|
| Дальхимфарм
				 | 
			15 флаконов
				 | 
			422,76
				 | 
			633
				 | 
			50
				 | 
		|
| Цефотаксим, порошок для приготовления раствора 1 г
				 | 
			Промомед-Рус
				 | 
			50 флаконов
				 | 
			889,75
				 | 
			1000
				 | 
			12
				 | 
		
| Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора 1 г
				 | 
			Промомед-Рус
				 | 
			50 флаконов
				 | 
			989,41
				 | 
			1020
				 | 
			3
				 | 
		
| Амоксициллин + [Клавулановая кислота], порошок для приготовления раствора 500 мг+100 мг
				 | 
			Промомед-Рус
				 | 
			5 флаконов
				 | 
			132,25
				 | 
			165
				 | 
			25
				 | 
		
| Эноксапарин натрия, раствор 10000 анти-Ха МЕ/мл, 1 мл
				 | 
			Гротекс
				 | 
			10 шприцев
				 | 
			3009,47
				 | 
			3850
				 | 
			28
				 | 
		
| Эноксапарин натрия, раствор 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,8 мл
				 | 
			Гротекс
				 | 
			10 шприцев
				 | 
			2407,58
				 | 
			3055
				 | 
			27
				 | 
		
| Эноксапарин натрия, раствор 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,7 мл
				 | 
			Гротекс
				 | 
			10 шприцев
				 | 
			2355,98
				 | 
			2795
				 | 
			19
				 | 
		
| Эноксапарин натрия, раствор 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,6 мл
				 | 
			Гротекс
				 | 
			10 шприцев
				 | 
			1946,73
				 | 
			2415
				 | 
			24
				 | 
		
| Эноксапарин натрия, раствор 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,5 мл
				 | 
			Гротекс
				 | 
			10 шприцев
				 | 
			1752,33
				 | 
			2110
				 | 
			20
				 | 
		
| Эноксапарин натрия, раствор 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,3 мл
				 | 
			Гротекс
				 | 
			10 шприцев
				 | 
			1370,57
				 | 
			1760
				 | 
			28
				 | 
		
| Эноксапарин натрия, раствор 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,4 мл
				 | 
			Гротекс
				 | 
			10 шприцев
				 | 
			1108,39
				 | 
			1410
				 | 
			27
				 | 
		
| Эноксапарин натрия, раствор 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,2 мл
				 | 
			Гротекс
				 | 
			10 шприцев
				 | 
			765,74
				 | 
			1050
				 | 
			37
				 | 
		
| Гидроксихлорохин, таблетки 200 мг
				 | 
			Ipca Laboratories
				 | 
			10 шт
				 | 
			296,74
				 | 
			750,17
				 | 
			153
				 | 
		
| Мефлохин, таблетки 250 мг
				 | 
			Фармзащита
				 | 
			10 шт
				 | 
			616,66
				 | 
			1097,8
				 | 
			78
				 | 
		
Источник: ФАС
	
Ссылка: https://pharmvestnik.ru/content/news/Proizvoditelyam-razreshili-podnyat-ceny-na-primenyaemye-pri-COVID-19-preparaty.html?utm_source=letternews&utm_medium=letter&utm_campaign=daily
Другие новости