Минздрав отменил государственную регистрацию лекарственных средств «Эритромицин», «Диклофенак», «Гентамицин», «Дротаверин», «Гальманин», «Пиперазина адипинат», «Эрнаф», «Гликлазид-АКОС», «Буторфанол», «Пилотимол МИНИ», «Нитроксолин», «Пилокарпин пролонг», «Офлоксацин», «Имибакт», «Вазелин», «Ницерголин», «Неогемодез», «Актовегин», «Лидокаин», «Кломегель», «Корвалол», «Левомицетина натрия сукцинат», «Этамбусин», «Магния сульфат», «Кальция хлорид», «Ринорус», «Цефат», «Калия хлорид», «Кальциумфолинат-Эбеве» и «Салицилово-цинковая паста». Приказы об этом опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 13 августа.
Решение об отмене регистрации перечисленных ниже препаратов принято на основании заявлений владельцев регистрационных удостоверения или их уполномоченных представителей.
Список ЛС, регистрация которых отменена:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако-терапевтическая группа |
| «Эритромицин»
(эритромицин) |
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой водной оболочкой | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N000139/01 от 05.12.2007, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик-макролид |
| «Диклофенак»
(диклофенак) |
Таблетки, покрытые пленочной кишечно-растворимой оболочкой, 25 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛС-000821 от 13.08.2010, выдано ОАО «Синтез» | Нестероидный противо-воспалительный препарат |
| «Гентамицин»
(гентамицин) |
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 80 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛС-001598 от 04.08.2011, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик- аминогликозид |
| «Дротаверин»
(дротаверин) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003415 от 18.01.2016, выдано ОАО «Синтез» | Спазмолитическое средство |
| «Гальманин»
(МНН отсутствует) |
Порошок для наружного применения | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛС-001366 от 18.07.2011, выдано ОАО «Синтез» | Антисептическое средство |
| «Пиперазина адипинат»
(пиперазина адипат) |
Таблетки, 500 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N002490/01 от 25.11.2009, выдано ОАО «Синтез» | Антигельминтное средство |
| «Эрнаф»
(МНН отсутствует) |
Раствор гемоконсерванта | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛСР-001571/08 от 14.03.2008, выдано ОАО «Синтез» | Гемоконсервант |
| «Гликлазид-АКОС»
(гликализид) |
Таблетки, 80 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N002377/01 от 24.11.2008, выдано ОАО «Синтез» | Гипогликемическое средство |
| «Буторфанол»
(буторфанол) |
Раствор для внутривенного и внутри-мышечного введения, 2 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛС-000703 от 07.07.2010, выдано ОАО «Синтез» | Анальгезирующее опиоидное средство |
| «Пилотимол МИНИ»
(пилокарпин + тимолол) |
Капли глазные | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛСР-002554/07 от 04.09.2007, выдано ОАО «Синтез» | Противоглаукомное средство |
| «Нитроксолин»
(нитроксолин) |
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N001588/01 от 10.06.2008, выдано ОАО «Синтез» | Противомикробное средство |
| «Пилокарпин пролонг»
(пилокарпин+ [гипромеллоза]) |
Капли глазные, 1 % + 0,43 % | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-000939 от 18.10.2011, выдано ОАО «Синтез» | Противоглаукомное средство |
| «Офлоксацин»
(офлоксацин) |
Мазь глазная, 0,3 % | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛСР-000028/08 от 16.01.2008, выдано ОАО «Синтез» | Противомикробное средство |
| «Имибакт»
(гидрокси- метилхиноксалин- диоксид) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003610 от 12.05.2016, выдано ОАО «Синтез» | Противомикробное средство |
| «Имибакт»
(гидрокси-метилхиноксалин-диоксид) |
Мазь для наружного и местного применения, 5 % | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-004639 от 17.01.2018, выдано ОАО «Синтез» | Противомикробное средство |
| «Вазелин»
(вазелин) |
Мазь для наружного применения | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N002360/01 от 15.12.2008, выдано ОАО «Синтез» | Слабительное средство |
| «Ницерголин»
(ницерголин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-001811 от 27.08.2012, выдано ОАО «Синтез» | Альфа-адреноблокатор |
| «Ницерголин»
(ницерголин) |
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N003157/01 от 28.10.2009, выдано ОАО «Синтез» | Альфа-адреноблокатор |
| «Неогемодез»
(калия хлорид+кальция хлорид+магния хлорид+натрия гидрокарбонат+натрия хлорид+повидон-8 тыс.) |
Раствор для инфузий» | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N003499/01 от 15.12.2008, выдано ОАО «Синтез» | Дезинтоксикационное средство |
| «Актовегин»
(МНН отсутствует) |
Раствор для инфузий (в растворе декстрозы) 4 мг/мл | «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия | П N014635/02 от 14.03.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» | Стимулятор репарации тканей |
| «Актовегин»
(МНН отсутствует) |
Крем для наружного применения, 5 % | «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия | П N014635/05 от 14.03.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» | Стимулятор репарации тканей |
| «Актовегин»
(МНН отсутствует) |
Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9 %) 4 мг/мл, 8 мг/мл | «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия | П N014635/01 от 26.02.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» | Стимулятор репарации тканей |
| «Актовегин»
(МНН отсутствует |
Мазь для наружного применения, 5 % | «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия | П N014635/06 от 29.02.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» | Стимулятор репарации тканей |
| «Лидокаин»
(лидокаин) |
Раствор для инъекций 10 мг/мл, 20 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003673 от 14.06.2016, выдано ОАО «Синтез» | Миорелаксант центрального действия |
| «Кломегель»
(клотримазол+ метронидазол) |
Гель вагинальный, 20 мг+10 мг/г | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛСР-006240/10 от 01.07.2010, выдано ОАО «Синтез» | Противомикробное средство |
| «Корвалол»
(МНН отсутствует) |
Капли для приема внутрь | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N000198/01 от 22.02.2011, выдано ОАО «Синтез» | Седативное средство |
| «Левомицетина натрия сукцинат»
(хлорамфеникол) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г, 1 г | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N001174/01 от 19.11.2007, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик |
| «Этамбусин»
(этамбутол) |
Таблетки, 200 мг, 400 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N000809/01-2001 от 13.04.2010, выдано ОАО «Синтез» | Противотуберкулезное средство |
| «Магния сульфат»
(магния сульфат) |
Раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003835 от 14.09.2016, выдано ОАО «Синтез» | Слабительное средство |
| «Кальция хлорид»
(кальция хлорид) |
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N003975/01 от 18.01.2010, выдано ОАО «Синтез» | Регулятор кальциево-фосфорного обмена |
| «Ринорус»
(ксилометазолин) |
Гель назальный, 0,05 %, 0,1 % | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003830 от 14.09.2016, выдано ОАО «Синтез» | Противоконгестивное средство |
| «Цефат»
(цефамандол) |
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0,5 г, 1 г | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N001515/01-2002 от 10.06.2008, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик- цефалоспорин |
| «Калия хлорид»
(калия хлорид) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003214 от 23.09.2015, выдано ОАО «Синтез» | Препарат калия |
| «Кальциумфолинат-Эбеве»
(кальция фолинат) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл | «Сандоз ГмбХ», Австрия / «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг. КГ», Австрия | П N014892/03 от 01.04.2008, выдано «Сандоз д.д.», Словения | Витамин – антидот антагонистов фолиевой кислоты |
| «Салицилово-цинковая паста»
(салициловая кислота + цинка оксид) |
Паста для наружного применения | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N002896/01 от 22.07.2008, выдано ОАО «Синтез» | Антисептическое средство |
Ранее из Государственного реестра были исключены 3 других торговых наименований ЛС производства ОАО «Синтез».
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/news/vnimanie_iz_gosudarstvennogo_reestra_isklyucheno_srazu_30_preparatov_tablitsa
Источник: https://pharmarf.ru/concilium/12988.html
Другие новости
