Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных средств «Левитра ОДТ», «Ирикар», «Доросан», «Горца перечного (водяного перца) трава», «Беротек», «Агиолакс», «Эмла», «Тенлиза», «Сана-Сол-Поливитаминный комплекс», «Солкосерил», «Солкосерил» в форме раствора, «Солкодерм», «Прилар», «Прегабалин-СЗ», «Ольхи соплодия», «Новопульмон Е Новолайзер», «Метформин-Рихтер», «Метопролол», «Маркаин» и «Ликсумия». Соответствующие приказы опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 10 августа.
Регистрация указанных ниже ЛС отменена на основании поданных заявлений от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Левитра ОДТ»
(варденафил) |
Таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг | «Байер АГ» (Германия) | ЛП-001328 от 06.12.2011 г. выдано «Байер АГ» (Германия) | Регуляторы потенции |
| «Ирикар»
(МНН отсутствует) |
Мазь для наружного применения | «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ» (Германия) | П N012164/01 от 04.11.2011 г. выдано «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ» (Германия) | Гомеопатические средства |
| «Доросан»
(диклофенак) |
Аэрозоль для наружного применения, 1 % | «Аэрозол Сервис Итальяна С.р.Л» (Италия) | ЛС-002635 от 29.12.2011 г. выдно «Роттафарм С.п.А.» (Италия) | НПВС |
| «Горца перечного (водяного перца) трава»
(МНН отсутствует) |
Трава измельчённая | ООО Фирма «Здоровье» (Россия) | Р N003828/01 от 06.10.2009 г. выдано ООО Фирма «Здоровье» (Россия) | Коагулянты (в т. ч. факторы свёртывания крови), гемостатики |
| «Беротек»
(фенотерол) |
Раствор для ингаляций, 0,1 % | «Институт де Ангели С.Р.Л.» (Италия) | П N015273/01 от 14.08.2008 г. выдано «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия) | Бета-адреномиметики |
| «Агиолакс»
(МНН отсутствует) |
Гранулы для приёма внутрь | «Мадаус ГмбХ» (Германия) | П N012483/01 от 09.07.2010 г. выдано «МЕДА Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) | Слабительные средства в комбинациях |
| «Эмла»
(лидокаин + прилокаин) |
Пластырь | «Ресифарм АБ» (Швеция) | П N011054 от 29.08.2008 г. выдано «Аспен Фарма Трейдинг Лимитед» (Ирландия) | Местные анестетики в комбинациях |
| «Тенлиза»
(амлодипин + лизиноприл) |
Таблетки, 5 мг + 100 мг, 10 мг + 20 мг | ООО «КРКА-РУС» (Россия) | ЛП-002857 от 10.02.2015 г. выдано ООО «КРКА-РУС» (Россия) | Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях |
| «Сана-Сол-Поливитаминный комплекс»
(МНН отсутствует) |
Сироп | «Никомед фарма АС» (Норвегия) | ЛСР-001280/07 от 25.06.2007 г. выдано «Никомед фарма АС» (Норвегия) | Поливитамины |
| «Солкосерил»
(МНН отсутствует) |
Гель глазной | «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария) | П N013615/02 от 26.06.2009 г. выдано «Майлан Фарма» (Россия) | Регенеранты и репаранты |
| «Солкосерил»
(МНН отсутствует) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 42,5 мг/мл | «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария) | П N013615/03 от 26.06.2009 г. выдано «Майлан Фарма» (Россия) | Регенеранты и репаранты |
| «Солкодерм»
(МНН отсутствует) |
Раствор для наружного применения | «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария) | П N015196/01 от 21.07.2008 г. выдано «Майлан Фарма» (Россия) | Дерматотропные средства в комбинациях |
| «Прилар»
(амлодипин + рамиприл) |
Капсулы, 5 мг + 2,5 мг, 5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг | «Лек д.д.» (Словения) | ЛП-004630 от 15.01.2018 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения) | Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях |
| «Прегабалин-СЗ»
(прегабалин) |
Капсулы, 25 мг, 75 мг, 150 мг, 3000 мг | НАО «Северная звезда» (Россия) | ЛП-003380 от 24.12.2015 г. выдано НАО «Северная звезда» (Россия) | Противоэпилептические средства |
| «Ольхи соплодия»
(МНН отсутствует) |
Соплодия измельчённые | ООО Фирма «Здоровье» (Россия) | Р N002569/01 от 08.09.2008 г. выдано ООО Фирма «Здоровье» (Россия) | Другие желудочно-кишечные средства |
| «Новопульмон Е Новолайзер»
(будесонид) |
Порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза | «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) / «Меда мануфакчуринг ГмбХ» (Германия) | ЛС-002405 от 23.12.2011 г. выдано «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) | Глюкокортикостероиды |
| «Метформин-Рихтер»
(метформин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1000 мг | АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия) | ЛП-004687 от 06.02.2018 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) | Гипогликемические синтетические и другие средства |
| «Метопролол»
(метопролол) |
Таблетки, 50 мг | «Ай Си Эн Польфа Жешув А.О.» (Польша) | П N016223/01 от 05.04.2010 г. выдано «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) | Бета-адреноблокаторы |
| «Маркаин»
(бупивакаин) |
Раствор для инъекций, 5 мг/мл | «Ресифарм Монтс» (Франция) | П N014085/01 от 13.04.2009 г. выдано «Аспен Фарма Трейдинг Лимитед» (Ирландия) | Местные анестетики |
| «Ликсумия»
(ликсисенатид) |
Раствор для подкожного введения, 0,05 мг/мл (10 мкг/доза), 0,1 мг/мл (20 мкг/доза) | «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) / ЗАО «Санофи-Авентис Восток» (Россия) | ЛП-002737 от 02.12.2014 г. выдано «Санофи» (Франция) | Гипогликемические синтетические и другие средства |
В середине июля по решению Минздрава была отменена регистрация 41 лекарственного препарата.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Источник: https://www.katrenstyle.ru/news/otmenena_registratsiya_pregabalinasz_i_eshchye_19_ls
Другие новости
