Новости
Минздрав отменил регистрацию четырех импортных ЛС и приостановил применение еще двух
Вернуться назадВедомство сообщает об отмене государственной регистрации препаратов «Септолете», «Курантил 25», «Бактрим» и «Эпирубицин-Эбеве», а также о приостановлении применения ЛС с торговыми наименованиями «Эмла» и «Гемоктин». Информация об этом опубликована 18 марта в Государственном реестре лекарственных средств.
Во всех случаях причиной для отмены государственной регистрации и исключения из реестра являются обращения производителя или уполномоченного юридического лица.
| Торговое наименование (МНН)
|
Лекарственная форма
|
Производитель ЛС
|
Номер и владелец регистрационного удостоверения
|
Фармакотерапевтическая группа
|
| «Септолете»
(отсутствует) |
Пастилки
|
АО «КРКА, д.д Ново Место», Словения / ООО «КРКА-РУС»
|
П N014526/01 от 29.07.2008, выдано АО «КРКА, д.д. Ново Место», Словения
|
Антисептическое средство
|
| «Бактрим»
(ко-тримоксазол [сульфаметоксазол+триметоприм]) |
Суспензия для приема внутрь, 240 мг/5 мл
|
«Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария
|
П N014160/01 от 29.09.2008, выдано «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария
|
Комбинированное противомикробное средство
|
| «Курантил 25»
(дипиридамол) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
|
«Берлин-Хеми АГ», Германия / ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА»
|
П N016001/01 от 13.10.2009, выдано ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА»
|
Вазодилатирующее средство
|
| «Эпирубицин-Эбеве»
(эпирубицин) |
Концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 2 мг/мл
|
«ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х Нфг.КГ», Австрия
|
П N015975/01 от 05.10.2009, выдано «Сандоз д.д.», Словения
|
Противоопухолевое средство – антибиотик
|
С 10 марта 2020 года на территории России приостановлено применение следующих ЛС:
| Торговое наименование (МНН)
|
Лекарственная форма
|
Владелец регистрационного удостоверения
|
Наименование и место производственной площадки
|
Номер регистрационного удостоверения
|
| «Эмла»
(лидокаин+прилокаин) |
Крем для наружного применения
|
«Аспен Фарма Трейдинг Лимитед», Ирландия
|
«Ресифарм Карлскога АБ», Швеция
|
П N014033/01 от 23 декабря 2008 г.
|
| «Эмла»
(лидокаин+прилокаин) |
Пластырь
|
«Аспен Фарма Трейдинг Лимитед», Ирландия
|
«Ресифарм Карлскога АБ», Швеция
|
П N011054 от 29 августа 2008 г.
|
| «Гемоктин»
(фактор свертывания крови VIII) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ
|
«Биотест Фарма ГмбХ», Германия
|
«Биотест Фарма ГмбХ», Германия / ФГБУ «РКНПК» Минздрава / ЗАО «БИОТЭК» / ОАО «Марбиофарм»
|
П N015587/01 от 16 марта 2009 г.
|
Причиной приостановления применения служит письмо Минпромторга, в котором ведомство приводит сведения о несоответствии производителя правилам надлежащей производственной практики и нарушении лицензионных требований. Каких именно — в приказе Минздрава не уточняется.
Кроме этого, Министерство здравоохранения приняло решение о возобновлении с 3 марта применения лекарственного препарата «Артризолен». Его применение было приостановлено в сентябре 2019 года.
Напомним, что ранее в марте Минздрав приостановил применение трех импортных препаратов, а также отменил регистрацию «Мелоксикама» и двух других ЛС.
Источник: КатренСтиль
Другие новости
